新闻
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改正不当饮用行为，从源头减少汽水爆炸爆瓶发生
生活中绝大多数汽水爆炸爆瓶事故，并非高温、颠簸等外部环境单一导致，更多是大众长期养成的错误存放、饮用习惯不断累积风险，最终在开瓶瞬间集中爆发。这些危险行为看似微不足道，却会持续抬高瓶内气压、损伤瓶...
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四川省重点行业企业家赋能发展培训班（第5期）在北...
聚焦商业航天与低空经济 助力专精特新企业布局硬科技新赛道 6月8日—12日，四川省重点行业企业家赋能发展培训班（第5期）—商业航天和低空经济企业家班在北京大学政府管理学院顺利举办。来自全省商业航天、低空...
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BOP论文再登国际期刊，生物科技推动行业创新
近日，专业口腔护理品牌BOP波普专研传来科研佳讯，其携手合作科研团队的最新成果，已成功发表于国际高水平学术期刊《Translational Dental Research》。该期刊由西安交通大学主办，依托国家医学攻关产教融合创新...
财经
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郝慧珍抖音首播，追剧讲法科普法律知识
近期针对女性的恶性事件频发,“N号房事件”、“四川女子被家暴长达16年”等引发社会广泛讨论,同时也引起盈科律师事务所创始合伙人郝慧珍律师的关注。4月10日晚,郝律师做客抖音直播间围绕电视剧《安家》中的剧情向网友...
商业
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新民党中委李梓敬：腾出货柜码头土地建屋方案可取
香港新民党中委李梓敬于接受访问时表示,腾出货柜码头土地用作兴建房屋方案可取,建议先利用100公顷后勤用地「起楼」并不会影响码头运作,相对可较快增加房屋供应。继早前工联会黄国健于立法会提出「全方位增加土地...
应急情况下，疫苗安全性有效性评价标准不能降低
发布时间：2020/04/15 中国 浏览：663
国务院联防联控机制召开新闻发布会，介绍新冠肺炎药物研发、疫苗研制等科研攻关进展情况。
会上，谈及人们何时能用上新冠肺炎疫苗，中国工程院院士王军志介绍，我国新冠疫苗临床试验必须要完成的步骤通常分为三个阶段，这三个阶段的目标和意义不一样，根据研发的设计方案不同，需要的时间也不同。但是必须要遵循药物临床试验质量管理规范即GCP规范来执行，比如遵守受试者知情同意等相关规定等。
具体来说，一期临床实验重点主要是考虑观察使用的安全性，主要是通过少数易感健康志愿者作为受试者，来确定人体对疫苗不同剂量的耐受，了解其初步的安全性结果，一般规模相对比较少，在数十人左右。二期临床要扩大样本量和目标人群，目的是为了进一步确认疫苗在人群中初步的有效性和安全性结果，并且确定免疫程序和免疫剂量，一般受试者需要数百人。一期、二期临床试验大概需要几个月的时间。
那么，真正确定疫苗的有效性，还需要进行三期临床试验，此时需要的样本量更大。对于一般的传染病要观察一个流行周期，来确定其对易感人群真正的保护率，受试者规模大约在几千甚至上万人。三期临床才疫苗批准上市的科学依据。
他强调，即使在应急情况下，在整个评审过程中，疫苗的安全性和有效性评价标准是不能够降低的。